2023年10月19日
上海，2023年10月19日 – Luca Healthcare（下称”Luca”）是一家以数字靶点与数字化临床终点为核心开发数字医学解决方案的领先企业。近日，Luca宣布参与数字医学学会（Digital Medicine Society, DiMe）发起的国际监管项目。此前，Luca已加入了DiMe为阿尔茨海默病和相关痴呆疾病患者建立核心数字临床测量标准的项目。作为这次全球合作中唯一的中国合作伙伴，Luca将发挥自己在数字医学行业的专业知识，助力重塑全球数字医学产品的监管策略。
此次DiMe的国际监管项目在美国数字医学监管路径项目的成功基础上展开，并将结合来自亚太地区、欧洲和北美等地区的数字医学行业领先企业的丰富经验与专业知识，通过鼓励创新、推动进步和协调以上地区的监管工作，重塑全球市场。
在当今经济中，数字医学产品的商业策略并不局限于单一市场。全球市场战略对于提高市场覆盖率、最大限度地造福患者、扩大竞争优势、促进创新、提升经济收益至关重要。
我们认识到，在当前飞速增长的数字医学产品市场中，完善的监管策略不仅仅是企业良好的商业策略，对于确保患者安全、保护数据隐私、确保疗效和质量、简化流程和建立信任更是至关重要。
通过有针对性的方法，DiMe的项目团队将对全球关键市场的监管环境和临床证据要求进行全面评估，分析和比较与数字医学产品相关的全球法规，总结应对复杂的国际法规的方法，并积极与监管机构合作，缩短获取患者时间，提高市场准入效率。
Luca Healthcare的首席执行官陈思博士表示：“参与DiMe的国际监管项目有助于优化我们的监管策略。通过利用国际路径和临床证据要求，Luca能够更好地开发高质量、可靠的数字医学产品。”
Luca Healthcare很高兴与DiMe以及包括Google、Abbvie、哈佛商学院等在内的全球知名企业一起，共同致力于开启全球机遇、推动创新、革新数字医疗。
关于Luca Healthcare
Luca Healthcare 致力于数字靶点研究，我们通过先进人工智能技术与医学知识相结合，设计研发创新型数字医学产品，用以分析与各类疾病领域相关的行为和生理特征。我们通过数字靶点技术，识别需要主动干预的疾病进展或恶化情况来改善患者治疗结局。我们的智能技术平台LucaPlex®基于科学证据和临床验证，为患者、医疗从业者和生命科学企业提供临床级数字化筛查、诊断、管理和治疗数字解决方案，让患者临床获益最大化。
关于数字医学协会（DiMe）
数字医学协会（DiMe）是服务于数字医学社区的专业协会，推动科学进步和数字医学在公共卫生与药物研发领域的应用。DiMe致力于全面整合所有构成数字医学的专业领域的专家，包括监管者、伦理学家、工程师、临床医生和科学家。